スタースフィア株式会社と株式会社ヒロファーマコンサルティングは、ライフサイエンス領域における共同マーケティング契約を締結し、協業を開始した。両社の専門知見を組み合わせ、GxP／CSV、DX（デジタルトランスフォーメーション）、AI活用、ファーマコビジランス（PV）分野でライフサイエンス企業を支援する。

今回の協業では、両社がそれぞれの専門領域を生かし、ライフサイエンス企業向けにAI活用やGxP／CSV、PV関連支援の機会を相互に紹介。共同セミナーや共同資料の作成、Web展開、見込み顧客の相互紹介などを通じて情報発信やマーケティング活動を行う。案件ごとに個別連携を検討する非独占的な協力体制とする。

最初の協業テーマとして、両社は「AI活用PV業務POC／FS支援サービス（AI-PV POC／FS Consulting Service）」で連携する。AIを活用したPV業務の本格導入前段階において、POC（概念実証）やFS（実現可能性調査）を支援し、対象業務への適用可能性やGVP／CSV／CSA上のリスク、Human Oversight（人による監督）設計、AI出力と人間評価の比較方法などを検証する。POC計画や報告書作成支援も行う。

対象領域としては、ICSR Intake＆TriageやLiterature Screeningを想定。有害事象症例の受け入れや分類、優先度判定、重篤性評価、文献スクリーニング、症例該当性判断、関連性評価支援などへのAI活用を検討する。

スタースフィアは、Clinical Data ManagementやEDC、GxP／CSV、業務DX支援に関する知見を持ち、クラウド型臨床試験支援サービス「どこでもフォーム®EDC」を展開している。

一方、ヒロファーマコンサルティングは、GxP・GVP／CSVコンサルティングやAI-PVバリデーション、規制対応支援を手がけており、AI搭載PVシステム向けの信頼性保証フレームワーク「HPVM（HiroPharma Validation Method）」を開発している。

両社は、Clinical領域におけるデータマネジメントやDX、CSV対応の実務知見と、PV領域でのHuman OversightやAIと人間による比較評価、GVP／CSV対応ノウハウを組み合わせることで、ライフサイエンス企業向けに実務的かつ説明可能性を重視したAI導入支援を提供していく方針だ。

引用元記事：https://kyodonewsprwire.jp/release/202605199266